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circRNA检测服务:

青鸟核酸(RNASci)提供circRNA分析与检测服务,涵盖外观、鉴别、浓度、纯度、特定杂质、安全性、活性等质量属性的分析方法开发、过程样品和终产品的检测放行。

为符合监管需求,我们严格遵守ICH质量指南、中美药典、各国监管指南(ICH、FDA和EMA)和GMP/GLP实践指南。

circRNA检测项:

质量属性 质量控制指标 检测方法
理化性质 pH USP <791>, CHP2020
外观 目视 (USP <790>, CHP2020)
鉴别 circRNA序列长度 电泳法
序列完整性及准确性 mRNAseq法
环化位点 Sanger法、RT-PCR结合测序技术
RNase R耐受性 毛细管电泳法(CE)、RT-PCR)
含量 circRNA含量 UV、荧光PCR法、ddPCR法
纯度 circRNA纯度 UV、CE
环化比例 CE、qPCR法、RT-PCR结合特异性引物
产品相关杂质 preRNA CE、RT-PCR结合特异性引物
内含子片段 CE、特异性PCR
nicked RNA HPLC、CE、电泳
dsRNA残留量 ELISA法
工艺相关杂质 DNA模板残留量 荧光法、qPCR
总蛋白残留 SDS-PAGE、BCA
酶残留量 ELISA法
游离单核苷酸(NTPs)残留量 HPLC、LC-MS法
DNase残留 ELISA法
安全性 细菌内毒素 USP <85>, CHP2020